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克日，，，熊猫国际官网制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食物药品监视治理局（FDA）签发的磷酸奥司他韦胶囊批准通知书，，，获批规格为30mg、45mg和75mg。。。。 。。统一生产线、统一工艺生产的该产品于2024年6月11日在中国获批上市。。。。 。。此次获批，，，熊猫国际官网制药实现该产品全规格中美同步获批上市，，，产品质量获得中美药监机构的认可，，，为中国患者提供中美同质产品的新选择。。。。 。。
磷酸奥司他韦是其活性代谢产品的药物前体，，，其活性代谢产品（奥司他韦羧酸盐）是强效选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。。。。 。。磷酸奥司他韦的活性代谢产品能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，，，从而抑制新形成的病毒颗粒从被熏染细胞中释放，，，镌汰了甲型或乙型流感病毒的播散，，，有用施展预防流感爆发及缓解流感症状的作用。。。。 。。
磷酸奥司他韦作为天下卫生组织推荐的基本药物，，，同时被美国与欧洲疾病预防控制中心列为抗流感病毒焦点用药，，，在全球规模内有重大的患者需求。。。。 。。为结构全球市场，，，研发团队深耕细作，，，通过多维立异实现品质突破，，，在质量方面，，，特殊是杂质控制，，，优于美国药典标准，，，实现货架期内杂质险些无增添，，，优于参比制剂，，，展现出卓越的稳固性；；；；；在生产工艺上，，，一直优化制粒工艺，，，使颗粒更匀称，，，实现精准胶囊填充；；；；；在包装设计上，，，接纳防儿童开启包装设计，，，有用降低儿童误服危害，，，确保儿童患者清静，，，切合国际主流市场规则要求，，，为全球患者提供了清静可靠的用药选择。。。。 。。
国际药品研发中心秉持“驻足海内，，，辐射全球”的国际化战略，，，建设于2017年，，，现在已取得中、美、欧制剂批件27个，，，新兴市场制剂批件54个，，，CEP证书8个；；；；；提交欧、美、日DMF40余项，，，其他新兴市场DMF50余项。。。。 。。随着更多产品的研发上市，，，必将加速公司进军国际市场的程序，，，提升熊猫国际官网制药在海内外的品牌形象和着名度，，，为“熊猫国际官网制药 康健天下”涤讪坚实基础。。。。 。。
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